Eviplera Evrópusambandið - pólska - EMA (European Medicines Agency)

eviplera

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - produkt eviplera jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (hiv-1) bez znanych mutacji związanych z opornością na nienukleozydowe odwrotnej transkryptazy (nnrti) inhibitorów, tenofowir lub emtrycytabinę, i z wirusowe obciążenia ≤ 100 000 hiv-1 rna kopii/ml. podobnie jak w przypadku innych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych, edurant i/lub danych historycznych odporność powinna kierować stosowanie leku eviplera.

Tenofovir disoproxil Zentiva Evrópusambandið - pólska - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil zentiva

zentiva k.s. - fosforan dizoproksylu tenofowiru - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil spółka podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv‑1 zakażonych dorosłych. u dorosłych, pokazowe zasiłku tenofowir дизопроксила w hiv‑1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których tenofowir disoproxil został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). tenofowir disoproxil posiadamy również wskazany w leczeniu zakażonych hiv‑1 nastolatków, z nnrti (нуклеотидный inhibitor odwrotnej transkryptazy) opór lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszego szeregu czynników, w wieku od 12 do < 18 lat. wybór tenofowir дизопроксила nalewka do leczenia arv‑doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv‑1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu infectiontenofovir disoproxil nalewka jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdział 5. 1);dowód lamiwudyną-opornych wirusa zapalenia wątroby typu b (patrz rozdziały 4. 8 i 5. 1);niewyrównaną chorobą wątroby (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5. tenofowir disoproxil nalewka jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b młodzieży od 12 do < 18 lat z wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższonymi poziomami alt w surowicy i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5.

Tenofovir disoproxil Mylan Evrópusambandið - pólska - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - dizoproksyl tenofowiru - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - hiv-1 infectiontenofovir дизопроксила 245 mg tabletki, tabletki powlekane przedstawione w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia hiv-1 zakażonych dorosłych. u dorosłych, pokazowe zasiłku tenofowir дизопроксила w hiv-1 infekcja opiera się na wynikach jednego badania w leczeniu naiwnych pacjentów, w tym u pacjentów z wysokiej wiremii (> 100 000 kopii/ml) i badań, w których tenofowir disoproxil został dodany w stabilnej terapii (głównie тритерапия) w antyretrowirusowej wstępnie przetworzonych pacjentów doświadczających wczesna вирусологическая porażka (< 10 000 kopii/ml, przy czym większość pacjentów, którzy mają < 5 000 kopii/ml). tenofowir дизопроксила 245 mg powlekane tabletki są również stosowane do leczenia zakażonych hiv-1 nastolatków, z oporem nnrti lub toksyczności, wykluczających zastosowanie pierwszej linii agentów, w wieku od 12 do < 18 lat. wybór tenofowir дизопроксила do leczenia arv-doświadczonych pacjentów z zakażeniem hiv-1, musi się opierać na indywidualnej wirusowej odporności testowania i/lub leczenia, historie pacjentów. wirusowe zapalenie wątroby typu b infectiontenofovir дизопроксила 245 mg powlekane tabletki jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby, z objawami aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia. dowodów lamiwudyną-opornych wirusa zapalenia wątroby typu b . niewyrównaną chorobą wątroby . tenofowir дизопроксила 245 mg powlekane tabletki jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b młodzieży od 12 do < 18 lat z wyrównaną chorobą wątroby i oznak odporne aktywnej choroby, ja. aktywnej replikacji wirusa, stale podwyższonymi poziomami alt w surowicy i histologicznych cech aktywnego zapalenia i/lub zwłóknienia.

Translarna Evrópusambandið - pólska - EMA (European Medicines Agency)

translarna

ptc therapeutics international limited - ataluren - dystrofia mięśniowa, duchenne - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - translarna jest wskazany w leczeniu dystrofii mięśniowej dystrofia w wyniku mutacji w genie дистрофина bzdura, u ambulatoryjnych pacjentów w wieku od 2 lat i powyżej. skuteczność nie została wykazana w nie-pacjentów ambulatoryjnych. obecność mutacji w genie дистрофина bzdury powinien być badania genetyczne.